李邦伟¹，胡汉通¹，狄　忠¹，高　宏^1,2

（1浙江中医药大学附属第三医院，浙江杭州310000；2浙江康复医疗中心，浙江杭州310000）

摘要：研究目的：分析现阶段铺灸疗法的适应症及优势病种。研究方法：检索中国知网、万方、维普、Pubmed等7大中英文数据库，纳入所有铺灸的临床随机对照研究报告(RCT)文献并进行分析，统计每一科别每一种疾病的文献数量数、研究病例数和临床有效率。研究结果：合计纳入182个RCT，数据显示铺灸的主要适应症多达41种，涵盖运动、消化、神经、泌尿生殖、妇科、儿科等9大疾病系统。结论：现阶段铺灸的适应症较为广泛，优势病种较为集中。运动系统、呼吸系统、妇科系统、消化系统和神经系统这5大疾病系统，及强直性脊柱炎、类风湿关节炎、腰背痛、慢阻肺和原发性痛经这5种疾病是当前铺灸疗法的优势病种。

关键词：铺灸；随机；病种；疗效；文献

Analysis on Dominant Diseases of Spreading Moxibustion：A study Based on Randomized Controlled Trials

LI Bangwei1, HU Hantong1, DI Zong1, GAO Hong1,2

（1 The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University, Zhejiang Hangzhou 310000；2 Zhejiang Rehabilitation Medical Center, Zhejiang Hangzhou 310000）

Abstract: Objective: To analyze the indications and dominant diseases of spreading moxibustion. Methods: Seven databases were searched to retrieve eligible RCTs involving spreading moxibustion. Statistics analyses were performed in terms of o the number of papers regarding each disease systems and specific disease, the total number of participants and efficacy rate. Results: 182 RCTs were included and results have demonstrated that spreading moxibustion has 41 kinds of indications, covering 9 disease systems such as sports system, respiratory system, nervous system, urogenital system, gynecological system, and pediatric system. Conclusion: At present, spreading moxibustion has a wide range of indications, but its dominant diseases are more concentrated. The sports system, respiratory system, gynecological system, digestive system and nervous system，as well as ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, back pain, COPD and primary dysmenorrhea are the dominant diseases of spreading moxibustion.

Key words: Abdominal acupuncture, Random, Disease, Efficacy, Literature

       铺灸是一种源于民间的灸疗方法，又称“长蛇灸”、“督脉灸”[1]。一开始铺灸常被用于治疗虚劳性疾病及顽痹，如老年性慢性阻塞性肺炎[2]、强直性脊柱炎[3-5]。随着这种特殊的艾灸疗法被更多医家所认识，对铺灸物质、铺灸部位等加以改进和革新，其适宜病种也不断被医家得到开拓。

       了解一种疗法的适应证和优势病种十分必要，否则在临床上容易夸大或者缩小其治疗范围。深入了解铺灸的发展现状、适应症和治疗优势病种，也可使之更好地运用于临床，促进其进一步发展。随机对照试验(RCT)是目前国际公认的评价干预措施效果的金标准方案[6]。本研究通过广泛检索所有涉及铺灸的临床随机对照试验报告，统计每篇文献涉及到的疾病种类并对铺灸的适宜病症进行细化研究，探索现阶段铺灸的适应症和治疗优势病种。

1 材料与方法

1.1数据库与检索方法

       检索以下7个较权威的中英文数据库：(1)中国期刊全文数据库(CNKI)； (2) 中国生物医学文献数据库(CBM)；(3)万方医学网数据库；(4)重庆维普数据库；(5)Cochrane Library；(6)PubMed；(7)ClinicalTrials.gov。全面检索符合纳入标准的RCT。每个数据库的检索期限设定为建库起始日期截至到2017年11月，文献语言不限。中文数据库的检索关键词包括：铺灸、长蛇灸、督脉灸、督灸、随机等。英文检索关键词包括long snake moxibustion、spreading moxibustion、governor vessel moxibustion、moxibustion on the governor vessel、randomized等。

1.2纳入标准 

       RCT或者半随机临床对照试验(按照入院先后顺序、病例号、出生年月等进行随机)。治疗组单独采用铺灸疗法或者联合其它疗法的合格研究都予纳入。

1.3排除标准 

       (1)综述、动物研究、理论研究、个案等研究类型的文献；(2)非临床随机对照试验；(3)比较两种不同铺灸方法(例如隔蒜铺灸VS隔姜铺灸治疗)的RCT；(3)未使用明确的疗效评价指标或者数据缺失的低质量文献；(4)重复发表或者检索的文献。

1.4 文献筛选及资料提取

       将检索到的所有文献引文数据导入EndNoteX7软件，去除重复文献，建立文献管理数据库。根据摘要对文献进行初次筛选。继而对潜在符合纳入标准的文献进行全文浏览，进行二次筛选。最终确定纳入文献。

1.5 统计分析

       参考世界卫生组织推荐的国际统计分类(ICD l0)[7]，根据实际情况，将文献对应的病种共分为9大疾病系统，即运动系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、妇科系统、儿科系统、减少术后或药物毒副作用系统和其它未归类疾病系统。主要统计铺灸的适应症和优势病种，包括9大系统的各自适应症及优势病种的相关文献数、研究病例总数和临床有效率，同时统计铺灸RCT文献的年度发表数量。

2 结果

2.1 文献筛选流程

       文献筛选流程详见图1。从各大数据库初步检索到的文献合计799篇，经筛选后最终共纳入182个铺灸的RCT或半随机对照试验，包括181篇中文文献和1篇英文文献。其中157篇为期刊文章，25篇为硕士论文。

2.2 纳入文献的一般资料

       在干预措施上，大部分研究的对照组采用针灸、西药、中药或康复疗法。在疗效评价指标上，绝大多数研究以临床有效率作为结局指标之一，只有35个研究未提供有效率。在方法学质量上，绝大多数研究未交待随机方法、分配隐藏、盲法与病人脱落情况，也未设置随访或者随访时间不够长。在安全性评估上，大部分研究未报道是否有不良反应。

在年度发表数量上(图2)，基于纳入的文献，最早的关于铺灸疗法的RCT文献发表于1999年，1999-2009年期间发表的铺灸RCT文献数量很少，合计21篇，只占文献总量的11.54%，从2010开始，报告数量逐年稳步上升，2016年和2017年发表量达到顶峰，并有继续上升的趋势，提示近年来铺灸疗法的应用不断得到发展。

2.3 各科适应症、优势病种及有效率

      铺灸疗法治疗各大疾病系统适应症对应的文献数量及所占总百分比具体见表1和图3。相关数据显示，当前阶段铺灸疗法的主要适应症多达41种，覆盖运动、消化、神经、泌尿生殖等9个疾病系统。其中，以运动系统(n=98，占51%)、呼吸内科(n=20，占11%)、妇科 (n=16，占9%)、消化系统(n=12，占7%)和神经系统(n=12，占7%)这五大疾病系统的病种最为广泛；在具体病症上，以强直性脊柱炎(n=51)、类风湿关节炎(n=16)、腰背痛(n=19)、慢阻肺(n=11)及原发性痛经(n=8)这五大病症的应用最为广泛。因此，这5大疾病系统和5种疾病是铺灸疗法的优势病种。

表格1. 各疾病所属科别及对应文献数量

图3 铺灸疗适应症所属各科的文献百分比

       基于有提供有效率的147个RCT，铺灸疗法各个疾病系统适应症的总纳入病例数及总有效率见图4和图5。如图所示，纳入的运动系统疾病的总病例数为3526例，总有效率为94.19%；呼吸系统疾病的总病例数为696例，总有效率为91.38%；消化系统疾病的总病例数为384例，总有效率为94.53%；神经系统疾病的总病例数为230例，总有效率为88.70%；泌尿生殖系统疾病总病例数为132例，总有效率为90.15%；妇科疾病的总病例数为524例，总有效率为94.27%；儿科疾病的总病例数为28例，总有效率为89.29%；减缓术后或药物副作用的总病例数为221例，总有效率为86.88%；其它未归类的疾病的总病例数为309例，总有效率为86.41%。因此，有效率最高的前三科别的疾病分别属于消化系统、妇科系统和运动系统。

讨论

       铺灸疗法是针灸工作者从传统及民间的方法中挖掘和总结出来的一种灸疗方法，铺灸部位多选用大椎至腰俞间督脉段。其与临床其它常见的隔物灸对比，最大优势及特点在于施灸面积最大，灸疗时间最长。一开始在临床上常用于治疗虚劳性疾病及顽痹，如强直性脊柱炎，2013年发表的一篇Meta分析也证明了铺灸治疗强直性脊柱炎的疗效[5]。随着各派医家（如：何氏、罗氏、崇氏）对铺灸物质及铺灸部位加以改进和革新， 其治疗病种也不断得到开拓，逐渐被应用于临床各科疾病的治疗中。何氏在《何氏药物铺灸疗法》一书中，其阐述的铺灸疗法的适宜病种更是覆盖了60 余种疾病[8]。

       基于本研究，在当前阶段，铺灸疗法的主要适应症多达41种，涵盖运动、消化、神经、泌尿生殖等9大疾病系统。但是各大疾病系统及各种具体疾病的RCT报告数量分布较不均匀，不同病种占有的文献数量相差较为悬殊。提示现阶段铺灸的适应症较为广泛，但是优势病种较为集中。运动系统、呼吸系统、妇科系统、消化系统和神经系统这5大疾病系统，强直性脊柱炎、类风湿关节炎、腰背痛、慢阻肺和痛经这5种疾病是当前铺灸疗法的优势病种。

       总体上，现阶段铺灸疗法的应用不断得到发展，病种也不断开拓，近年来在一些新的疾病上开始使用，如治疗化疗后毒副反应[9, 10]、血液透析后不宁腿综合征[11]、脊髓损伤后神经源性膀胱[12]、脊髓损伤后中枢疼痛[13]、糖尿病周围神经病变[14, 15]、勃起功能障碍[16]和原发性膜性肾病[17]等。因此，铺灸的适应证和优势病种是动态变化的，将随着研究的不断深入而继续推进，其治疗疾病谱和优势病种仍有较大的拓展潜力。

       本研究纳入了多达182篇RCT文献，其中也不乏大样本的RCT，但大部分为低质量文献。主要表现为绝大部分文献未交待随机方法、分配隐藏、脱落情况及不良反应，未设置随访或者随访时间不够长。部分研究未采用较权威的结局指标评价疗效，只报告了有效率。因此，未来对于铺灸RCT的设计和报告要更加科学与规范化，可参考国际认可的针对中医药临床研究的CONSORT声明标准（CONSORT for Traditional Chinese Medicine，CONSORT for TCM）[18]。

       最后，本研究存在以下局限性。第一，只纳入了随机对照试验进行研究，同时高质量的研究较少。对于非随机对照试验、个案报道等未做统计分析。第二，只对有效率进行了统计分析，对于其它更客观化的疗效评价指标未做进一步分析。未来根据不同的研究目的，可针对铺灸治疗某一具体疾病做Meta分析，基于循证医学的原则进一步评价其真实疗效。

       综上所述，本研究揭示了铺灸的治疗适应症和优势病种，为今后铺灸的临床应用和研究指明了方向。有利于促进医家继续提高自身对铺灸的研究，在巩固当前铺灸治疗适应症和优势病种的基础上，进一步拓展铺灸的治疗疾病谱。

参考文献

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[4] 张成, 陈向华, 金国娥, 王帆竞, 朱睿. 铺灸治疗强直性脊柱炎的临床研究进展 [J]. 山西中医学院学报. 2017;(3).

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