灸疗非特异性下背痛有效性和安全性: 系统综述的协议
Jungtae Leem1,2, Seunghoon Lee3, Yeoncheol Park4, Byung-Kwan Seo4,5,
Yeeun Cho3, Jung Won Kang3,5, Yoon Jae Lee6, In-Hyuk Ha6,
Hyun-jong Lee7, Eun-Jung Kim8, Sanghoon Lee3,5, Dongwoo Nam3,5
1.韩国庆熙大学,韩国临床医学部,研究生院
2.韩国庆熙大学医学医院,韩国医学临床试验中心
3.韩国庆熙大学医学医院,针灸医学系
4.江东庆熙大学医院,针灸医学系
5.韩国庆熙大学医学学院,针灸医学系
6. Jaseng 脊柱和关节研究所, Jaseng 医学基础
7. 韩国医学学院,针灸医学系
8. Dongguk大学东方医学学院,针灸医学系
目的:很多患者都有急性下背痛变为慢性病痛的经历。使用补充替代医学治疗下背痛的患者比例正在增加。尽管很多关于灸疗的临床试验已经展开,灸干预的有效性和安全性仍存在争议。
本研究方案的目的是,对灸疗与安慰剂、常规治疗和无治疗在治疗非特异性下背痛有效性和安全性的对比做一个系统的综述,并进行疼痛强度,功能状态/残疾的评估。
图1所示,韩国广泛使用的各种各样的灸疗类型
直接灸 隔姜灸 间接灸 针灸灸 电针灸
方法:我们将对一些数据库从它们最初到2017年5月间的数据进行电子检索,包括Embase, PubMed, Cochrane的对比试验登记中心,联合补充医学数据库,万方数据库,重庆VIP中国科技期刊数据库,中国知网数据库,韩国医学数据库,韩国信息服务系统研究所,科学领袖的国家发现,东方医学先进检索集成系统,韩国科学技术研究所以及 KoreaMed。
任何类型灸疗的随机对照试验都在调查范围内。起初的结果是疼痛强度,功能状态/残疾引起了下背痛。第二次的结果将是恢复或改善,与工作相关的结果,结构的射线照相改善,生活质量和不良事件(存在或不存在)的综合测评。
当对灸疗需要进行元分析时,我们采用风险比或者95%的可靠区间平均差来展示灸疗的疗效。
图2所示,系统综述的步骤
登记
-在PROSPERO登记的系统综述号码是CRD42016047468。
检索
-电子检索,手动检索
分析
-起初结果:疼痛强度,功能状态/残疾
-第二次结果:恢复或改善,与工作相关的结果,结构的射线照相改善,生活质量和不良事件的综合测评
数据合成
-用软件(REVMAN)进行元分析
-子群分析:异质性识别
-灵敏度分析:评估方法的质量
结果:我们的综述对灸疗非特异性下背痛的患者的有效性和安全性提供了系统,客观和全面的评估。
我们的综述和元分析对医师,政策制定者和病人提供了有用的新信息。
我们综述中的各种灸疗和临床结果将有助于灸疗非特异性下背痛的临床试验设计。
中国和韩国数据库都将进行检索以避免语言偏见。
我们研究方案的主要限制是部分综述试验的小样本量,这个限制影响我们对灸疗非特异性下背痛的风险和益处作出客观和全面的评估。
结论:本篇综述将会发表在同行评议的期刊上,并在国际学术会议上进行传播展示。
我们的结果将提供目前关于灸疗非特异性下背痛患者的有效性和安全性的证据,这对患者,医师以及政策制定者都是有益的。
本研究通过韩国健康产业发展研究所(KHIDI, grant HB16C0040)获得了卫生部和福利部资助的韩国传统医学R&D项目的支持。
关键词 ❚ 灸,非特异性下背痛,系统综述