针灸埋线的延革及埋线操作标准的研究

2018/07/31 16:22

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任晓艳1  王守东2（1北京任晓艳穴位埋线医学研究中心 2美国纽约中医药研究院）      摘要：埋线疗法由传统穴位埋线发展到现代针灸埋线疗法，穴位埋线定义不够准确，根据国际发展的需要，主要在于埋线针具的革新，借助专业针具，线体对穴位及穴位之外的特定穴、阿是穴及病理发射点持续刺激作用而达到调理和治疗的目的，是传统针灸治疗模式的重大改进，演变为针灸埋线。传统的埋线疗法是因器具没有改制具有一定的创伤性，临床上已经很少应用。新型针具的出现使埋线疗法进入相当于长效针灸的作用，埋线的阶段，埋植材料特别是可吸收合成线的发展可以通过控制材料的成分、降解速度可以在一定程度上实现针灸治疗的标准化和规范化，使得埋线治疗更加易于推广应用。在临床和基础研究方面，可以实现研究成果的重复性、继承性以及可比较性，在病种方面由慢性消耗性疾病发展到美容、除皱、痤疮、黄褐斑、减肥、养生保健及健康干预方面，是针灸学发展值得注意的一个重要方向。关键词：针灸埋线的延革；埋线操作标准       现代针灸埋线疗法随着针具的改进在传统针具和针法基础上建立和发展起来的，当毫针刺入穴位，行针得气并施以或补或泻手法后，将针留置在穴内者称为留针，这是毫针刺法的一个重要环节，对于提高针刺治疗效果有重要意义。通过留针，可加强针刺感应和延长刺激作用，还可以起到候气与调气的目的。《素问·离合真邪论》有“静以久留”之说，《针灸大成》亦云: “久病者邪气深、深刺而久留之“。《黄帝内经太素》：“有寒痹等在分肉间者,留针经久, 热气当集, 此为补也。”这就是穴位埋线的治疗最早的理论基础。到20世纪60年代中期，我国当时的针灸工作者在治疗小儿脊髓灰质炎的过程中摸索出一种将羊肠线埋藏在体内腧穴中的治疗方法，并将穴位埋线的治疗范围扩大到治疗哮喘、胃炎、十二指肠溃疡、慢性肠炎、癫痫、中风偏瘫等慢性、顽固性、免疫力低下性等疾病，穴位埋线在临床上除传统运用于治疗慢性病和虚证外，还扩大到治疗急症、实证等各种疾病，其治疗病种已达200余种，涉及传染、内、外、妇、儿、皮肤、五官等各科效果都很显著。到20世纪80年代穴位埋线正式被收录编写为各类专业针灸书籍，相继出现了穴位埋线的专著，并且有了动物实验的基础理论研究，穴位埋线得到进一步发展。      由于早期的穴位埋线方法无论是切埋法、扎埋法、割埋法和穿线法都有一定的创伤性，即便后来许多临床医师采用穿刺针改制成埋线针进行操作，在技术上有了一定的进步，但是由于没有专门的埋线针具，仍然有一定的创伤和局限性。以至于到80年代，穴位埋线已经在临床上很少应用。甚至在《针灸学》第六版教材中，穴位埋线疗法被删除了。       尽管穴位埋线在临床上的日益衰退，但是在美容界穴位埋线却得到了广泛应用。2007年埋线减肥和埋线美容的开展和推广使得埋线疗法在中医美容方面得到重视，从而再次引发到埋线在治疗方面的广泛应用。由于埋线针具的进一步改制，无需麻醉和切口，使埋线疗法的操作变得简单，易行，大大方便了临床使用及推广。       根据对89年以来的穴位埋线临床研究文献分析，自2005年以来，每年发表的埋线疗法文献超过500篇，涉及到临床30多个科室，百余种疾病。对埋线疗法的研究文献也在不断增加，埋线疗法开始逐渐回归临床应用。传统埋线疗法共分以下几个时代：      雏形期：《内经》时代的留针和埋针      萌芽期： 60年代穴位埋线用于治疗哮喘, 小儿脊髓灰质炎      发展期： 80年代穴位埋线正式被收录于专业针灸书籍      挫折期：95-2000年前后，临床已经少有开展埋线治疗      转折期:  2000年，埋线减肥和美容开始兴起      再创期：2001年开始，新针具、新线体出现，埋线疗法回归临床，针灸治疗面临治疗模式和理论上一场更大革新。      目前，临床针灸治疗模式基本上沿袭了传统的针刺模式：一是使用的针具为针灸针，针灸治疗的作用依赖针对穴位的局部刺激来获得；二是间歇性的刺激模式，针灸治疗基本上是每日1次或隔日1次。传统的针刺模式使得针灸学发展大大受到限制，首先，临床上患者对针刺的恐惧感大大地限制了针灸疗法的推广应用，此外，在整个针灸治疗期间，患者必须每日到医院接受针刺治疗，因此很不方便。特别是对于那些行动不便的患者，只能选择住院治疗或放弃针灸治疗。      穴位埋线疗法是针灸医学治疗模式的一次重大革新。通过在穴位内埋医用羊肠线或可吸收缝合线的方式代替传统的间歇式针灸刺激，以获得一种持续长效刺激效果。埋线治疗可以使刺激长达两周，患者不必每日来院治疗，因此大大提高了患者的顺应性。穴位埋线的长效刺激模式所带来的便利不仅仅为行动不便的患者带来许多的便利，更重要的是，许多需要针灸治疗而缺乏就诊时间的患者和慢性消耗性疾病同样可以采用穴位埋线疗法进行治疗。这样，从门诊人群来看，临床上针灸治疗的范围可以不断扩大到更多的中青年患者，而不仅仅是老年人群。      尤其一次性针线合一埋线微针的发明，使穴位埋线进入了针灸埋线的时代，使埋线方法更简单方便,操作变的和针灸一样方便，一针一穴，消除了感染的几率，实现了针灸埋线的理念。      针灸埋线的刺激模式，还为进一步的开展穴位刺激模式与调节作用机制奠定了基础。针灸埋线的刺激模式和生理效应的研究可以为临床上选择适当的治疗间隔和疗程提供客观化指标，实现针灸埋线疗程选择的规范化，操作标准的国际标准化，埋线针具的国际标准化。        目前，中医针灸埋线领域里有多种多样的针灸埋线针具在市场上存在，在一次性针灸埋线针具的材料、形状、尺寸、规格上具有较大差异，与之相关的技术应用也不够统一。所建议项目的目的是建立一次性针灸埋线针针具（包括材料，形状，尺寸等）标准体系，提出一次性针灸埋线针针具的质量性能测试标准。通过本项目工作即一次性针灸埋线针具以及与之相关的一次性针灸埋线针具操作安全、质量标准体系的提出，一方面为了确保一次性针灸埋线针具的安全和质量，同时也为现代针灸埋线疗法在国际上的交流合作打开局面。      现代针灸埋线技术已经具有了一定的国际影响力，目前世界多国（如：港、澳、台、美国、加拿大、俄罗斯、瑞士、伊朗、巴西、意大利、西班牙、新加坡和马来西亚等）已经开展了这项技术，中国卫生部十年百项推广计划也包括了现代针灸埋线项目。通过本国际标准推动一次性针灸埋线针具的国际贸易发展，一定会为国家带来巨大的经济利益，本项目作为中医药国际标准化的一部分，是我国与其他国家科技文化交流的重要基础组成部分。总之，本项目工作能够在国家战略，经济，科技文化等多方面产生效益。      中医学是我国人民在几千年的生命科学实践认识基础上，形成的一套完整的传统医学体系，一次性针灸埋线针针具发明出现，是中国传统医学针灸的科学延伸，是中医针灸领域一场具有划时代的革命性突破。一次性针灸埋线针针具，是以中医针灸理论和临床实践为基础，以现代医学为启发并有机结合在一起，用针带线，以线代针，针线合一融为一体，一次性针灸埋线针针具，既是载体又是针灸器具，在作为针具载体时，可巧妙将可吸收线体植入入相应的穴位或体表部位，从而对人体产生一系列的因刺激而激发的反应，并在无痛苦的状态下达到长效治疗和调理的目的。      中国针灸学是现代中医药国际化发展的火车头，一次性针灸埋线针针具以及相关的操作技术质量标准的提出，也必将通过一次性针灸埋线针针具应用的安全质量保障性，无痛或微痛的简易操作特性，长效和显效的疗效性，深入推广到国际医疗服务贸易的体系之中，同时还将为相关的国际学术研讨交流提供更新的专业化的生命科学领域。      一次性针灸埋线针针具的研究成果，是中医现代针灸领域里的创新性成果，项目组对一次性针灸埋线针开展了近20余年的研究，目前现有的一些行业标准及企业标准，但均不够统一，2008年我国出台了相关国家标准《针灸技术操作规范第10部分:穴位埋线》，本项目提案以现行国家标准为基础，对一次性针灸埋线针的规范进行完善，我们多年来的研究拟定了一份相对科学、完整的标准。       2015年2月，国际埋线技术操作规范标准审批通过，起草单位：世界中医药学会联合会美容专业委员会、北京任晓艳穴位埋线医学研究中心。       本标准参与起草的单位：北京中医药大学、美国西奈山医学院、美国中医药研究院、北京解放军总医院、北京海军总医院、中国中医科学院针灸研究所、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、瑞士康复医院明道中医院、加拿大安大略中医院、美国中医针灸医师联合总会、加洲执照针灸医师工会、西班牙孙在同医院（JAE-DONG SHON AN）、美国纽约痛症康复中心（LI RehabilitationMedicine）、伊朗传统疗法中心。针灸埋线技术操作规范1范围 本标准规定了埋线的术语和定义、术前准备、操作方法、注意事项与禁忌。本标准适用于埋线技术操作。２规范性引用文件      下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB 12346-1990 经穴部位GB 15980 一次性使用医疗用品卫生标准GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15982 医院消毒卫生标准3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1 埋线疗法  使用专用针具将医用可吸收线体埋入穴位，使其对穴位产生持续的刺激作用以治疗和预防疾病的方法。3.2 线体可吸收性外科缝线。注：目前市场上使用的种类有：（1）动物肠线（胶原蛋白线等）（2）化学合成线（PGLA. PGA. PDO等）;注: PGLA的英文全称：POLYGLACTN910.        中文名字：薇乔。　　PGA的英文全称：POLYGLYCOLICACID.      中文名字：聚乙醇酸。　　PDO的英文全称：POLYDIOXANONE.         中文名字：聚二氧六环酮或聚二恶烷酮。3.3 埋线专用针具3.3.1 一次性埋线针(针线分离型)一次性埋线针是一种专门用来埋线的针具。由针管、针芯和手柄组成。针芯顶端为平头，在完全推入后针芯略长于针管，方便将线体推入人体组织内。手柄为持针之处。3.3.2 一次性针线合一埋线微针（针线一体型）是一种专门埋线针，由埋线空针管和可吸收线体组成，线体已部分穿在针管内，针管的前端有约2cm长的线体反折后由小海绵圈套在针体前端的外壁，针线合为一体。使用时，取下针管套，直接刺入穴位，将线体留在穴位里面即可。4　施术准备4.1 器械选择根据病情需要和操作部位的不同而选择不同型号的埋线工具和线体。4.2 部位选择依据辨证辨病施治和针灸取穴原则，选取治疗穴位。4.3 体位选择体位的选择均以患者感到舒适，同时便于操作为原则。常用体位：卧位、坐位。建议首选卧位。4.4 环境要求同门诊治疗室的要求。定时紫外线消毒、定时进行空气细菌培养检测。4.5 消毒4.5.1 器械：依据国家有关医用针具管理规定和相关标准。4.5.2 穴位：用0.5%的碘伏在施术穴位处由中心向外环行擦拭或采用碘酒擦拭，酒精脱碘的方法进行皮肤消毒。4.5.3 术者消毒：术者术前洗手，再用75%酒精棉球擦拭双手。5　操作步骤与方法5.1 一次性埋线针⑴术者双手消毒。⑵所选穴位消毒。⑶将线体装入针管内。针芯向后拉出约2cm,镊取线体从针管的前端完全将其送入针管内。⑷进针：双手进针。一手持针，另一只手将穴区皮肤绷紧或提捏起皮肤，将针具快速刺入体内至适宜深度并获得针感。⑸将线体完全推入体内。⑹出针：将针管从体内退出，同时用消毒棉球按压针孔数秒后贴敷医用胶贴。5.2 一次性针线合一埋线微针（1）术者双手消毒。（2）所选穴位消毒。（3）进针：左手拇、食指绷紧或提起进针部位皮肤，右手持埋线微针直接刺入选定好的穴位内，行针得气后微微旋转针体，使线体留在体内，小海棉圈仍留在针体上。（4）出针：将针管从体内退出，同时用消毒棉球按压针孔数秒后贴敷医用胶贴。6　注意事项6.1 在操作前应仔细检查一次性埋线针包和线体包是否有破损，如有破损不可使用。6.2 操作过程应保持无菌操作，埋线后创面应保持干燥、清洁、防止感染。6.3 操作时注意线体要完全推入体内，如果未能完全推入体内，有线头暴露体外，应立即抽出线体废弃，重新操作，推入新线体。6.4 操作时注意针刺的深度和进针角度，不能伤及内脏、脊髓、大血管和神经干等重要器官组织，关节部位慎用。6.5 若发生晕针应立即终止操作，按照晕针对症处理。6.6 应用本疗法时请注意本疗法的适应症以及疗程的设定，（针灸埋线疗法的适应症、禁忌症和疗程）6.6.1 适应症：凡是针灸适应症，均可选择适当的穴位进行针灸埋线。6.6.2 疗程:治疗间隔及疗程的设定应根据病情、机体状态以及所选部位对线体的吸收程度而定，通常15天针灸埋线1次，3次为一疗程。在治疗后期及美容、减肥、保健，治疗间隔可适当延长，可3-4周埋一次，甚至更长时间。7　禁忌症与慎用症7.1 禁止在皮肤炎症、破损、溃疡处针灸埋线，以免引起感染等不良后果。7.2 凡患有严重皮肤病、严重糖尿病及因各种疾病所引起皮肤和皮下组织吸收、修复功能低下者均不宜使用针灸埋线疗法。7.3 有出血倾向的患者慎用针灸埋线。7.4 患者精神紧张、大汗、劳累或饥饿时慎用针灸埋线。7.5 女性月经期慎用针灸埋线。7.6 孕妇禁止在腹部、腰骶部及合谷、三阴交等禁忌穴位处针灸埋线。7.7 岁以下儿童患者禁用或慎用针灸埋线。8　埋线后应及时处理术后反应8.1 由于埋线工具的创新，埋线术后反应极少，个别人有下列情况出现，可对症处理。8.2 因线体的刺激，可在3天内局部出现肿胀、疼痛等无菌性炎症反应,此属正常反应，一般不需处理。8.3 若针灸埋线穴位局部有渗液溢出，可将乳白色渗液挤出，并用0.5%的碘伏或75%酒精棉球擦拭，其上可覆盖消毒纱布。8.4 如果埋线局部有隆起高出皮肤表面时，可对隆起处进行局部热敷。8.5 少数病人可有全身反应，即埋线后4～24小时内体温上升，一般约在37.5℃左右，不超过38℃，全身及局部无感染征象，此属正常现象。通常 2 天后体温会恢复正常，如出现高热不退，应酌情给予对症治疗。8.6 及时了解患者针灸埋线后的反应，并给予必要的处置，必要时进行跟踪观察。      2016年1月，埋线针具经过国家中医标准委员会初评通过，16年6月赴意大利罗马参加ISO\TC249的国际标准审核答辩通过会议，此举无疑是现代针灸埋线技术与疗法的一次革命性的突破，对于中国传统中医药针灸文化有里程碑式的意义。