<p style="text-align: center;">刘世敏，施茵，王春艳，薛世勇，李涛</p><p style="text-align: center;">（1 上海中医药大学 上海 2012032；上海市针灸经络研究所 上海 200030）</p><p style="text-align: justify;"><strong>摘要：目的：</strong> 通过临床随机对照试验，客观观察不同产地（湖北省蕲春县和河南省南阳市）的艾条灸治对中重度膝骨关节炎的&nbsp; WOMAC OA、VAS&nbsp; 和&nbsp; SF-36&nbsp; 生活量表的影响，以评价不同产地艾条的治疗效果和近期疗效。<strong> 方法： </strong>本试验采用临床随机对照试验方法，在上海市针灸经络研究所门诊部招募符合纳入标准的原发性中重度膝骨关节炎患者 60 例，并随机分配至蕲春艾灸组（以下简称蕲春组）和南阳艾灸组（以下简称南阳组），每组各&nbsp; 30&nbsp; 例。患者治疗前签署知情同意书，并按规定进行药物洗脱三天后开始治疗。蕲春组采用产自湖北省蕲春县 3 年陈艾叶，南阳组采用产自河南省南阳市 3 年陈艾叶，以相同方式按叶绒比&nbsp; 10:1&nbsp; 加工成直径为&nbsp; 1.75cm，长为&nbsp; 20cm&nbsp; 的艾条。两组均取犊鼻穴、内膝眼穴和鹤顶穴进行灸治，每次治疗&nbsp; 20&nbsp; 分钟，每周&nbsp; 3&nbsp; 次，治疗&nbsp; 2&nbsp; 周，共&nbsp; 6&nbsp; 次。收集基线（第&nbsp; 0&nbsp; 周，W0）、治疗结束时（第&nbsp; 2 周，W2）和随访两周（第 4 周，W4）的评价信息，以观察疗效。本试验采用 WOMAC 骨关节炎量表、视觉模拟评分（VAS）量表和 SF-36 简明生活质量量表来评价两组的疗效差异以及近期临床疗效。临床试验结束后对所有临床资料汇总上传，将数据类信息建里数据库，使用 SPSS23.0 进行统计学分析。客观评价两组治疗前后总疗效和比较两组间总疗效差异，总结临床疗效和安全性。疗效评定：临床控制：治疗后 WOMAC&nbsp;</p><p style="text-align: justify;">骨关节炎评分比治疗前减少≥80%。显效：评分减少≥50%，但＜80%。有效：评分减少≥25%，但＜50%。无效：评分减少＜25%。结果：1. 基线研究：蕲春组和南阳组在性别、年龄、发病部位、病程、WOMAC 疼痛项目、VAS&nbsp; 量表、SF-36&nbsp; 的生理能(PF)和躯体疼痛(BP)评分比较均无显著差异(&nbsp; P&nbsp; &gt;0.05)。&nbsp; 2.&nbsp; 蕲春组疼痛项目横向比较：在治疗结束时，蕲春组的 WOMAC 疼痛项目、VAS 量表、SF-36 的 PF 和 BP 较基线相比具有明显差异&nbsp; (&nbsp; P&nbsp; &lt;0.01)&nbsp; 。随访两周时，WOMAC&nbsp; 疼痛项目、VAS&nbsp; 量表较基线相比具有明显差异 ( P &lt;0.01) ，SF-36 的 PF 和 BP 较基线比较差异具有统计学意义( P &lt;0.05)。3. 南阳组疼痛项目横向比较：在治疗结束时，南阳组的 WOMAC 疼痛项目、VAS 量表、SF-36 的 PF 和 BP 较基线相比具有明显差异 (&nbsp; P&nbsp; &lt;0.01) 。随访两周时， WOMAC 疼痛项目、 VAS 量表较基线相比具有明显差异 (&nbsp; P&nbsp; &lt;0.01) ，SF-36 的 PF 和 BP 较基线比较差异具有统计学意义( P &lt;0.05)。4. 试验干预：两组间纵向比较，蕲春组和南阳组在治疗结束时的 WOMAC 疼痛项目、VAS 量表、SF-36 的 PF 评分降低幅度差异没有统计学意义&nbsp; (&nbsp; P&nbsp; &gt;0.05)&nbsp; ，SF-36 的&nbsp; BP&nbsp; 维度评分有统计学差异(&nbsp; P&nbsp; &lt;0.05)。在随访两周时，蕲春组和南阳组的WOMAC 疼痛项目、VAS 量表评分差异没有统计学意( P &gt;0.05)。<strong>结论：</strong>1. 艾灸治疗中重度膝骨关节炎能显著改善患者疼痛、僵硬的症状，提高活动功能和生活质量，有确切的临床疗效。2. 不同产地（湖北蕲春县和河南南阳市）的艾条灸治中重度膝骨关节炎的疗效无显著性统计学差异，对于近期疗效差异需进一步研究。</p><p style="text-align: justify;"><strong>关键词：</strong>不同产地；艾灸；中重度膝骨关节炎；临床疗效</p><p><br/></p>