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“调神健脾”配针刺改善腹泻型肠易激综合征症状和睡眠质量:随机对照试验

作者:孙梦晓 来源:本站原创 点击:145次 更新:2018-12-19

李 静,陆 瑾1,孙建华2*,阮志忠1,徐大可1,耿 昊2,周 雪1,黄志兰1,徐万里3,司鹤华3

(1.南京中医药大学第三附属医院针灸科,江苏南京210001;2.南京中医药大学附属医院针灸康复科,江苏南京210029;3.南京中医药大学)

摘要:研究目的:比较“调神健脾”配穴针刺与西药治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效差异。研究方法:按2:1比例将81例IBS-D患者随机分为针刺组(54例)和西药组(27例)。针刺组采用“调神健脾”配穴针刺,穴取百会、印堂、天枢、足三里、上巨虚、三阴交、太冲,隔日治疗1次,1周治疗3次,共治疗6周;西药组口服匹维溴铵片,每次50mg,每日3次,共治疗6周。分别于治疗前、治疗1周、6周后观察IBS症状严重度积分(IBS-SSS),于治疗前和治疗6周时观察匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,并评定两组疗效。研究结果:针刺组脱落病例3例、西药组脱落1例。除西药组治疗1周后腹胀程度积分无显著改善外,两组治疗1周、6周后IBS-SSS各单项积分和总积分均明显降低(P<0.01,P<0.05);治疗1周后,针刺组腹痛程度积分较西药组降低更明显(P<0.05);治疗6周后,针刺组除了保持缓解腹痛的优势外,在腹痛天数、排便满意度、生活干扰度积分及总积分方面降低也较西药组明显(P<0.01,P<0.05);治疗6周后,针刺组PSQI评分及治疗前后评分差值均优于西药组(均P<0.05)。针刺组临床缓解率和临床缓解合显效率均高于西药组[(51.0%(26/51)vs 19.2%(5/26),P<0.01;64.7%(33/51)vs 34.6%(9/26),P<0.05)]。研究结论:“调神健脾”配穴针刺治疗腹泻型肠易激综合征,在治疗早期缓解腹痛即优于西药匹维溴铵片,治疗后期可明显地改善腹痛程度与发作频率,可提高排便满意度和减少生活干扰、优化睡眠质量,总体疗效优于西药匹维溴铵片。

关键词:腹泻型肠易激综合征;调神健脾针法;睡眠质量;随机对照试验 

Acupuncture with Regulating Mind and Spleen for Diarrhea Irritable Bowel Syndrome and Sleep Quality:A Randomized Controlled Trial

LI Jing1, LU Jin 1, SUN Jian Hua 2 , RUAN Zhi Zhong 1, XU Da Ke 1, GENG Hao 2, ZHOU Xue 1, HUANG Zhi Lan 1, XU Wan Li 3, SI He Hua 3

(1.Department of Acupuncture and Moxibustion, the Third Affiliated Hospital of Nanjing University of  CM, Nanjing 210001, Jiangsu Province, China; 2.DepartmentofAcupuncture-Moxibustion and Rehabilitation, the Affiliated Hospital of Nanjing University of CM, Nanjing210029, JiangsuProvince;3.Nanjing University of CM)

Abstract: Objective: To compare the effects between acupuncture with regulating mind and spleen and western medication for diarrhea irritable bowel syndrome(IBS-D). Methods: Eighty-one patients were randomly at the ratio of 2 to1 assigned into an acupuncture group (54cases) and a western medication group(27cases). Acupuncture with regulating mind and spleen was applied in the acupuncture group for 6 weeks at Baihui(GV20), Yintang(GV29), Tianshu(ST25), Zusanli(ST36), Shangjuxu(ST37), Sanyinjiao(SP6),and Taichong(LR3), once every other day, 3 times a week. Pinaverium bromide tablet was used orally in the western medication group for 6 weeks, 50mg a time, 3 times a day. IBS symptom severity score(IBS-SSS) were observed before and after 1-week, 6-week treatment. Pittsburgh sleep quality index(PSQI) was applied before and after 6-week treatment. Also, clinical efficacy was evaluated in the two groups. Results: Three patients dropped out in the acupuncture group, and 1 in the western medication group. Except abdominal distension score after 1-week treatment in the western medication group, single scores and total scores of IBS-SSS apparently reduced in the two groups after 1-week and 6-week treatment (P<0.01,P<0.05). After1-week treatment, the abdominal pain score of the acupuncture group was obviously lower than that of the western medication group(P<0.05). After 6-week treatment, with abdominal pain relief advantage, other results including the number of pain days, defecation satisfaction, life disturbance degree and total score of the acupuncture group were obviously lower than those of the western medication group(P<0.01,P<0.05). After 6-week treatment, the PSQI score and its change before and after treatment in the acupuncture group were superior to those in the western medication group(bothP<0.05). The relief rate and relief plus obvious effective rate in the acupuncture group were higher than those in the western medication group[51.0% (26/51)vs19.2% (5/26),P<0.01;64.7% (33/51)vs34.6% (9/26),P<0.05]. Conclusion: Acupuncture with regulating mind and spleen for diarrhea irritable bowel syndrome can more effectively relieve abdominal pain than pinaverium bromide tablet at the early stage. Its total effect and single effects are better at the later stage on abdominal pain, seizure frequency, defecation satisfaction, life disturbance, and sleep quality.

Keywords: diarrhea irritable bowel syndrome, acupuncture with regulating mind and spleen, sleep quality, randomized controlled trial (RCT)

       肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是临床常见的一种肠道功能紊乱性疾病,常伴有睡眠障碍、焦虑等精神问题,是典型的身心共病疾病。根据罗马Ⅲ功能性胃肠病标准[1],临床分为腹泻型、便秘型、混合型、不确定型4个亚型。有Meta分析[2]显示,针灸治疗肠易激综合征疗效优于常规西药,其所纳入的研究选取的观察指标主要是肠道相关临床症状,少量研究观察了焦虑症状,但是鲜有研究对针刺治疗肠易激综合征患者的睡眠影响进行观察研究。笔者在临床治疗过程中发现,采用“调神健脾”配穴针刺治疗肠易激综合征,不仅能够改善患者的肠道相关症状,而且能够提高患者的睡眠质量,改善精神状况,促进疾病良性转归。因此,笔者采用了随机对照设计,对“调神健脾”配穴针刺治疗腹泻型肠易激综合征的肠道相关症状及睡眠质量进行临床研究,现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

      本次研究经南京中医药大学附属医院和南京中医药大学第三附属医院各自伦理委员会分别审批通过,共纳入81例腹泻型肠易激综合征(IBS with diarrhea,IBS-D)患者,均来源于2015年4月至2016年2月期间的上述两个医院针灸科、消化科、肛肠科门诊。由南京中医药大学附属医院中央随机系统按照2∶1比例,随机分为针刺组54例和西药组27例。治疗期间,针刺组脱落3例,其中2例患者均因自身工作原因无法按时完成针刺治疗,1例由于治疗过程中自行服用相关药物,依从性差而退出研究;西药组脱落1例,此例患者自诉服用药物后症状加重,拒绝继续服用。故最后共有77例IBS-D患者纳入最后统计分析,针刺组51例,西药组26例。两组患者性别、年龄、病程经比较,差异无统计学意义(均P>0.05),具有可比性,详见表1。

1.2 诊断标准

      依据罗马Ⅲ[1]的腹泻型肠易激综合征的诊断标准:反复发作的腹痛或腹部不适,最近3个月内每月发 作至少3d,伴有以下2项或2项以上:①排便后症状改善;②发作时伴有排便频率的改变;③发作时伴有粪便性状(外观)改变。诊断前症状出现至少6个月,缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常,近3个月符合以上诊断标准。腹泻型肠易激综合征即指至少25%的排便为松散(糊状)便或水样便,硬便或干球便<25%。

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1.3 纳入标准

       符合罗马Ⅲ的IBS-D的诊断标准者;年龄18~70岁;病程超过6个月;缺乏可解释症状的形态学改变 和生化异常;基线期IBS症状严重度积分(IBS-symptom severity score,IBS-SSS)[3]≥75分;在进 入治疗前,至少2周内没有使用过任何治疗IBS的药物(应急处理除外);近3个月未接受针对肠易激综合征的针灸治疗;签署知情同意书,自愿参加本研究。

1.4 排除标准

      有肠道器质性疾病或有影响消化道动力的全身疾病(如甲状腺功能亢进、糖尿病、神经系统病变);有腹部或直肠肛门手术史;经常服用影响胃肠动力或者改变肠道功能的药物或制剂者;同时采用其他治疗或服用其他药物,影响疗效或安全性判断者;合并有心脑血管系统疾病,肝、肾、造血系统疾病,精神疾病及明显认知功能障碍等严重原发性疾病;妊娠期、哺乳期或分娩后≤12个月及过敏体质者;患者拒绝入组观察或含有其他不稳定因素;安装心脏起搏器、金属过敏或严重惧针者;参与其他课题研究者。

2 治疗方法

2.1 针刺组

      取穴:百会、印堂、天枢、足三里、上巨虚、三阴交、太冲。操作方法:患者取仰卧位,医者手指及患者针刺穴位局部消毒,选用0.30mm×40mm一次性针灸针,百会平刺15~20mm;印堂提捏局部皮肤,向下平刺8~13mm;天枢直刺25~38mm;足三里、上巨虚均直刺20~32mm;三阴交直刺13~20mm;太冲直刺13mm。各穴在得气基础上进行手法操作,太冲施以泻法,足三里及三阴交施以补法,余穴则行平补平泻;得气后每隔10min行针1次,留针30min。隔日1次,每周治疗3次,治疗6周,共计18次。由4位具有5年以上临床经验的针灸专科医生对此组患者进行针刺治疗。

2.2 西药组

       匹维溴铵片(商品名:得舒特,雅培制药有限公司生产)每次50mg,每日3次,随3餐服用,共治疗6周。注意提醒患者用足量水将整片药吞下,不能掰碎、咀嚼或含化药片,在进餐时用水吞服,不在卧位时或临睡前服用。两组均于治疗6周结束时,由不实施治疗的研究者进行疗效评定。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 IBS症状严重度积分(IBS-SSS)

       IBS-SSS从腹痛程度、腹痛天数、腹胀程度、排便满意度及生活干扰度5个方面分别评定,每个条目的分值范围为0~100分,总分为500分。分值低于75分被视为处于缓解期;分值在75~174 为轻度;分值在175~299为中度;分值≥300分为重度。分别于治疗前、治疗1 周后、治疗6周后进行IBS-SSS积分观察。

3.1.2 匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index, PSQI)[4]

       PSQI共有18个条目参与积分计算,可以从睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍7个方面反映睡眠状况。总分共21分,分数越高,表明睡眠状况越差。分别于治疗前、治疗6周后进行PSQI指数评分。

3.2 疗效评定标准

      采用IBS-SSS等级疗效评定法[5]:IBS-SSS总积分<75分为临床缓解;IBS-SSS总积分改善2个级别为显效;IBS-SSS总积分改善1个级别为有效;IBS-SSS总积分无改善或变差为无效。

以上所有的观察量表均由不实施治疗的研究者进行评定,并由其在全部病例(除脱落病例外)完成治疗及指标观察后统计疗效。

3.3 统计学处理

      采用SPSS16.0统计软件,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,先进行正态检验及方差齐性检验,若符合正态分布且方差齐,则组内治疗前后比较采用配对t检验,组间比较采用两独立样本t检验;若不符合正态检验或方差不齐,则采用非参数检验;计数资料采用χ2检验;等级资料采用非参数检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组患者治疗前后IBS-SSS积分比较

      两组患者治疗前腹痛程度、腹痛天数、腹胀程度、排便满意度、生活干扰度及IBS-SSS总积分比较差异均无统计学意义(均P>0.05),组间具有可比性。与本组治疗前比较,针刺组无论在治疗1周后还是在治疗6周后各单项分值及总积分都有明显改善(均P<0.01);西药组在治疗1周后及6周后,除治疗1周后腹胀程度积分改善不明显(P>0.05)外,其余各单项分值及总积分均有改善(P<0.01,P<0.05)。治疗1周后,两组间腹痛程度积分比较差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗1周后针刺组缓解腹痛更明显;治疗6周后,两组间比较,除腹胀程度比较差异无统计学意义(P>0.05)外,其余各单项分值及总积分均为针刺组下降更明显(P<0.01,P<0.05),表明治疗6周结束时,针刺组在对腹痛、排便满意度和生活干扰度及总积分改善方面均优于西药组,在缓解腹胀方面与西药组相当。见表2。

3.4.2 两组患者治疗前后PSQI评分比较

       两组患者治疗前PSQI评分比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;治疗6周后与本组治疗前比较,针刺组PSQI评分下降明显(P<0.01),表明针刺可以明显改善腹泻型肠易激患者的睡眠状况,而西药组PSQI评分下降不显著(P>0.05);治疗6周后,两组间PSQI评分及治疗前后PSQI评分差值比较差异均有统计学意义(均P<0.05),针刺组PSQI评分下降更明显,表明针刺组改善患者睡眠状况的效果优于西药组。见表3。

    3.4.3 两组患者临床疗效比较

    对两组的临床总体疗效进行秩和检验,疗效差异有统计学意义(Z=-2.988,P<0.01),针刺组的临床缓解率、临床缓解合显效率均较西药组高(P<0.01,P<0.05),表明针刺组疗效更优。见表4。

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3.4.4 安全性评价及不良事件

       治疗过程中,西药组有1例患者诉服用匹维溴铵片后腹泻症状反而加重,因无法排除与药物治疗没有关系,故中止治疗,停药后腹泻减轻。针刺组患者无晕针、弯针、滞针等特殊不良事件发生。

4 讨论

      肠易激综合征(IBS)是以腹痛、腹部不适、腹胀、排便习惯改变、大便性状异常、便后缓解为主要特征的功能性肠病。流行病学调查显示,IBS发病率比较高,在美国的发病率大约为3%~20%[6],在亚洲国家的发病率为5%~10%[7]。由于此病易受情志、环境、饮食因素等影响,具有反复发作的特点,从卫生经济学角度看,耗费了相当巨大的医疗资源,所以一直是临床的研究热点。研究文献[2]表明,虽然目前IBS患者在接受治疗过程中,临床医师已经注意到其伴发的焦虑、抑郁等心理问题,但是与精神密切相关的睡眠障碍却明显没有得到关注。这可能与相关专业知识缺乏、未引起临床医师的足够重视等有关。有研究表明,IBS患者存在较明显的睡眠障碍[8-10],且越是难治性的肠易激综合征患者,睡眠障碍越严重[11]。睡眠质量直接影响肠易激综合征患者的情绪状态,影响病情的转归。睡眠生理研究[12]表明,反复从睡眠中唤醒可致腹痛、排便习惯改变、胃十二指肠反流、焦虑、抑郁等。还有学者专门研究了睡眠障碍与肠易激综合征发病的关系[13],结果表明干扰睡眠可以导致IBS发病率的升高。因此,IBS的睡眠状况应当引起临床医师的重视,对肠易激综合征进行危险因素分析时,也应考虑患者的睡眠质量[14]。

       笔者在临床观察到“调神健脾”配穴针刺不仅能改善患者的腹痛、腹泻等肠道症状,而且能缓解患者的睡眠问题。但是查阅文献发现以往有关针刺治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究中,极少同时关注患者肠道相关症状及睡眠状况的改善作用,所以本研究立足于此,对“调神健脾”配穴针刺治疗腹泻型肠易激综合征症状和睡眠质量进行观察评价,这也是本研究的创新点所在。“调神健脾”配穴针刺是孙建华教授在多年的临床过程中积累的治疗肠易激综合征的配穴经验。他认为IBS的发病基础是肝郁脾虚,心、脑、神失调是关键因素,其病位在肠腑,但与心、脑、肝、脾相关。基于此认识,他选用百会、印堂、天枢、足三里、上巨虚、三阴交、太冲为主穴治疗该病。其中百会、印堂位于头部,有通督调神、益气安神的作用,可以有效调节脑部的功能,并且改善情绪。天枢为大肠的募穴,上巨虚为大肠的下合穴,足三里为胃的合穴,又是土经土穴,三穴相配,共同调节胃肠气机,具有健脾助运功效。三阴交位于脾经,为足三阴经的交会穴,可以健脾安神、调肝补肾;太冲为足厥阴肝经的原穴,具有疏肝解郁、调畅气机的作用、诸穴相配,共奏调神健脾、疏肝解郁、理气止痛之功,有利于病情的良性发展。西药组选用匹维溴铵片,该药符合美国胃肠病学会于2014年发布的“肠易激综合征药物治疗指南”[15],也是近年中国治疗IBS的诊疗共识所推荐的一线用药[16],临床较为常用,是一种对肠道具有选择性解痉作用的钙拮抗药,能调节肠道蠕动,缓解IBS引起的腹痛、腹部不适、肠功能紊乱的症状。故选此药作为对照组用药。

      此次研究选择了IBS-SSS作为观察指标之一。该量表从腹痛程度、腹痛天数、腹胀程度、排便满意度、生活干扰度5个方面进行评价,比较全面准确地反映了IBS 患者的症状严重程度,已经得到广泛验证并具有较高的信效度及敏感度[3]。该量表是一张综合量表,条目中不仅有腹部症状评分,也包括了患者的排便感受及生活干扰影响评分。但是在IBS-SSS量表中没有反映IBS患者睡眠状况的条目。通过文献研究,笔者发现沈峰等[17]的研究已经证实PSQI量表适用于IBS患者睡眠质量的综合评价,因此,本研究选择PSQI作为肠易激综合征患者的睡眠状况观察指标。

      本研究结果显示,针刺及西药两种方法均是治疗腹泻型肠易激综合征的有效方法。进一步与西药匹维溴铵片比较,“调神健脾”配穴针刺在治疗较早期(治疗1周)显示出更强的缓解腹痛作用,治疗6周结束时除了继续保持缓解腹痛的优势,又在减少腹痛天数、提高排便满意度、减少生活干扰度及改善IBS-SSS总积分方面表现出优势,在缓解腹胀方面与西药匹维溴铵片作用相当。另外,治疗6周后,“调神健脾”配穴针刺可以有效改善IBS-D患者的睡眠,优于西药匹维溴铵片。通过IBS-SSS等级疗效评定法显示,“调神健脾”配穴针刺治疗腹泻型肠易激综合征临床缓解率和临床缓解合显效率均优于匹维溴铵药物,总体疗效更优。

       综上所述,“调神健脾”配穴针刺对腹泻型肠易激综合征症状和睡眠质量的临床疗效更好,体现了中医针灸治疗具有多靶点、多途径、整体调节的作用[18]。本次研究也存在一些不足,比如样本量偏小、样本地域局限、周期偏短、疗效机制探讨不足,以后要进一步开展大样本、多中心的临床研究,增加理化指标观察,并进行随访,观察远期疗效。

参考文献

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